Линии розлива и укупорки шприцов: какие задачи решает современное оборудование

Бизнес

Автоматизация процесса наполнения и укупорки шприцов особенно важна в фармацевтической промышленности, где ключевыми требованиями являются стерильность, точность дозировки и повторяемость операций.

Современные линии розлива и укупорки шприцов разрабатываются с учётом этих параметров и позволяют обеспечить безопасную и стабильную фасовку растворов, гелей и инъекционных форм.

1. Какие задачи решает оборудование для розлива шприцов

Комплексные автоматизированные линии выполняют сразу несколько технологических операций:

• подачу и ориентацию пустых шприцов;
  
  

• точный розлив препарата;
  
  

• установку поршней и игл (при необходимости);
  
  

• укупорку колпачков или герметизирующих элементов;
  
  

• маркировку и отбраковку нестандартных изделий;
  
  

• упаковку в индивидуальные блистеры или групповые лотки.
  
  

За счёт объединения всех этапов в единую линию снижается количество ручных операций и минимизируются риски микробного загрязнения.

2. Поддержка различных типов шприцов

Оборудование адаптировано под:

• одноразовые пластиковые шприцы (1 мл, 2,5 мл, 5 мл, 10 мл и т.д.);
  
  

• префилд-шприцы (предзаполненные), включая шприцы с иглой;
  
  

• шприцы с защитной насадкой (для косметических или ветеринарных препаратов);
  
  

• нестандартные форм-факторы под заказчика.
  
  

Это обеспечивает гибкость производства и позволяет выпускать широкий ассортимент продукции без смены базового оборудования.

3. Стерильность как ключевое требование

Процессы розлива и укупорки шприцов проводятся в условиях контролируемой среды — с применением ламинарных потоков, HEPA-фильтров и изоляторов. Современные линии оснащаются:

• безконтактными дозирующими системами;
  
  

• CIP и SIP-модулями (автоматическая мойка и стерилизация);
  
  

• системами предотвращения перекрёстного загрязнения.
  
  

Это критично для выпуска инъекционных лекарственных средств и растворов, вводимых внутривенно или подкожно.

4. Высокая точность дозировки

Механизмы розлива обеспечивают точность до ±0,5%, что особенно важно при фасовке действующих веществ в малых объёмах. Часто используются перистальтические насосы или поршневые модули с электронным управлением. Это позволяет строго контролировать объём наполнения каждого шприца.

5. Системы контроля и отслеживания

Интеграция систем верификации и отбраковки позволяет:

• проверять наполнение каждого шприца;
  
  

• отслеживать правильность установки поршня;
  
  

• идентифицировать нестандартные экземпляры по массе, внешнему виду или коду;
  
  

• обеспечивать трассируемость по номеру партии или индивидуальному штрихкоду.
  
  

Это повышает надёжность и соответствует требованиям GMP.

6. Интеграция с упаковкой и логистикой

После укупорки и маркировки шприцы могут автоматически размещаться в ячейки блистерной упаковки, укладываться в лотки или группироваться по заданному шаблону для дальнейшей транспортировки. Это экономит время и позволяет наладить непрерывный поток от наполнения до складирования.

В процессе создания статьи частично задействованы материалы с сайта alsi-ft.ru - оборудование для наполнения шприцов

Дата публикации: 8 августа 2022 года